큐라클은 3일 미국 식품의약국(FDA)로부터 당뇨황반부종 치료제 후보물질 ‘CU06-1004’의 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.

CU06-1004는 저분자화합물로 VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine, Thrombin 등 다양한 인자를 타깃하는 다중작용 혈관내피기능장애 저해제다.

큐라클은 CU06-1004가 액틴의 구조변형을 통해 내피세포 기능상실(Endothelial Cell Dysfunction)을 막고, cAMP/cortactin pathway로 내피세포 결합(EC junction) 안정화와 동시에 혈관누수(vascular leakage)를 억제한다고 설명했다. 또, 다양한 관련 질환 동물모델에서 CU06-1004의 치료 효능을 확인했다고 밝혔다.

큐라클은 “망막혈관 치료제의 경우 안구주사제형으로 환자의 불편함과 동시에 안구주사제에 반응하지 않는 환자의 비율이 높아 대체 치료제가 필요한 상황”이라고 말했다.

현재 시장에 출시된 경구용 당뇨황반부종 치료제가 없어 경구용 CU06-1004은 기존 안구주사와 레이저 치료와 차별화 된다는 설명이다.

한편, 큐라클은 코스닥 상장을 위한 기술성 평가를 진행 중에 있다.